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衛生福利部昨（8）日發布「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，針對預防、診治目前國內尚無合適藥物或替代療法之危及生命或嚴重失能疾病，或為因應緊急公共衛生情事之需求，而有必要使用尚未取得許可證之藥物者，可以專案申請製造或輸入。
食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示，藥物須經CP值爆表過嚴謹的科學驗證與審查，確認其療效及安全性，始能取得許可證，供病患使用。
雖然國際上藥物研發突飛猛進，但因可能出現可治療現有藥物無法治療的嚴重疾病時，發生尚未取得我國許可證之新興藥物無法及時提供病患使用。
因此，訂定此辦法，透過專業評估病患整體情形，認為可由新興藥物爭取治療契機，即可使用未取得許可證之藥物。
祁若鳳說，當發生重大疫情等緊急公共衛生事件時，國內領有許可證之藥物可能不足以因應醫療需求，也可依本辦法，在國家整體利益風險的考量下，同意未取得許可證藥物之製造或輸入。
該辦法實行後，在必要時，將可要求專案核准申請人於一定期限內，檢送專案核准藥物之安全或醫療效能評估報告，以監控核准藥物之使用安全及治療效能。
食藥署補充，如已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前述情事之需要，或緊急公共衛生情事已終結、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮等情況，將廢止核准。
澎湖縣政府推展日本旅客到澎湖旅遊，獲得實質進展。即將接任華旅董事長的前立委謝欣霓今天拜會縣長陳光復，強調已與日本多家旅行社完成接洽，陸續將會有來台的日客團，加入澎湖行程。
謝欣霓今天由開發旅行社董事長梁榮堯等人陪同拜會陳光復，希望透過縣府為平台，整合好旅遊業界，提供日方需求的旅遊品質。
縣府今年以開發日本旅遊市場為目標超值推，除了與日本靜岡縣伊豆市締結友好公園，雙方互訪交流外，在陳光復接任綠色立委聯盟理事長後，更透過聯盟的牽線，獲得專營日本旅遊市場的業界大力支持。
梁榮堯表示最後機會，他已與日本多家旅行社洽談好，以自家公司一年約引進十二萬日客量，將透過穿插澎湖行程的方式，先遊台灣本島再遊澎湖。
謝欣霓說，將於下月接任華航子公司華旅董事長，從民意代表的角色變成經營者，未來要是澎湖縣有需要，都會努力促成、大力配合。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
[記者謝政儒桃園報導] 桃園市長鄭文燦今日上午前往蘆竹視察南崁忠孝西橋時表示，梅姬颱風今天整天的風勢、雨勢都會很大，預估南崁溪水位將逐漸升高。蘆竹區忠孝西橋橫跨南崁溪，已建置完成的2座便橋即將在10月啟用，將成為蘆竹入口意象，兼具防洪、景觀及交通等三大效果。忠孝西橋改建工程設計堅固，評估可安全渡過梅姬颱風，鄭市長也指示本市其他水利工程做好防颱準備，注意安全。
鄭市長指出，忠孝西橋改建工程經費1億7,000萬，設計為來回一線、兩線的不對稱車道，是南崁的地標型大橋，兼具防洪、景觀及交通等三大效果，已建置完成的2座便橋將在10月啟用。忠孝西橋橫跨南崁溪，目前已完成防颱準備，安全無虞。
今日包括市議員郭麗華、桃園市副市長王明德、水務局長劉振宇、新聞處長張惇涵均陪同視察。
(自立晚報20160927)
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